|
天津应天成科技有限公司是河北天成药业股份有限公司的全资子公司，成立于2018年，坐落在天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地，科研办公面积1500平米。
公司建立了完整的质量管理体系，可以保障研发质量和研发效率。多年来，公司以技术开发能力为优势，以全产业链研究为核心竞争力，秉承总公司“要么唯一、要么*一”的科研精神，从全产业链的角度考虑，对项目研发做到全链条覆盖，投资上千万元，已成为可以满足各类化学仿制药的开发研究的专业、高效的仿制药研发企业。
现有各类仪器已超过50台，其中高效液相20台，气相色谱2台，各种制剂研究设备超过10台，开展项目超过10项，项目类型包括原料药、口服固体制剂和注射剂（包括冻干分针）及大输液等。
招聘计划
具体岗位介绍
01合成研究员岗位职责：
1、化学药物研发项目的小试、中试工艺研究及杂质研究；
2、研发产品中试放大、技术转移研究，生产工艺交接过程中出现的偏差与质量事故的调查、处理；
3、撰写工艺研究总结报告、注册申报资料（合成工艺部分）等技术资料。
任职资格：
1、有机化学、药物化学相关专业、本科以上学历；
2、2年以上合成工作经验；
3、身体健康。
02合成项目负责人
岗位职责：
1、协助总监完成原料药项目的研究工作：完成研究项目的工艺路线的制定，对工艺路线及工艺优化过程和阶段性结果进行分析汇报，解决项目研究中出现的问题，积极推动项目快速的启动与顺利开展；
2、对项目被选工艺的专利问题、可行性问题、成本控制、批量设计进行把控，撰写开题报告；
3、及时与上级领导沟通项目研发过程中出现的任何问题；
4、负责带领团队进行中试放大、试产，协助生产部门解决生产中遇到的工艺问题；
5、项目申报资料的撰写、校对；谱图的解析、原始实验记录的审核等；
6、负责项目的日常管理工作，使资源得到合理充分利用，控制日常送检样品的有效性；
7、协助完成部门内部的团队建设及人员的培训；
8、负责项目相关的沟通与协调。
任职资格：
1、具有3年以上相关行业研发经验；
2、至少主导过一个项目的研发工作；
3、具有原料药申报资料撰写经验；
4、具有一定的项目管理的经验；
5、熟悉FDA和NMPA药物研究的相关政策、法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有较系统的药品GMP知识；
6、能够熟练进行中英文文献专利查询，实验方案设计并组织实施；
7、能够独立撰写申报资料，保证研发项目的规范性、真实性和完整性；
8、能带领团队进行所开发原料药项目的中试和大生产的转化；
9、能够对团队建设合理规划，指导实验人员完成相关实验工作。
03分析研究员
岗位职责：
1.分析方法的开发、验证和转移：负责科学系统地开发起始物料、中间体、原料药及辅料等分析方法，并进行方法验证和转移。
2.日常检测：完成日常样品的检测工作和稳定性检测工作，并保证样品检测的准确和及时。
3.仪器使用和维护：操作液相、气相、溶出和紫外等分析设备，并做好仪器设备的使用、维护工作。
4.原始记录及仪器使用记录书写：如实、及时填写仪器使用记录；对试验数据进行记录、汇总、分析，形成完整、真实、规范的原始记录。
任职资格：
1、熟练使用和维护液相、气相、溶出、紫外等分析设备，具有良好的实验操作能力
2、能够独立查阅文献，对药品申报法规和政策有一定的了解
3、热爱学习和接受新知识，有较好的沟通和协调能力，责任心强，有团队精神。
04分析项目负责人
岗位职责：
分析方法的开发、验证和转移：负责科学系统地开发起始物料、中间体、原料药及辅料等分析方法，并进行方法验证和转移。
稳定性研究：负责制定稳定性研究方案，并开展稳定性实验，并进行数据汇总和稳定性报告的撰写。
文件资料撰写：负责研究方案、报告、SOP等文件的撰写；根据资料、实际检测数据和原研品的质量情况，与相关学科共同确定原材料、中间体和成品等的质量标准；负责质量相关申报资料的撰写及审核工作，并对资料的真实性和合规性负责。
日常检测：完成日常样品的检测工作并保证样品检测的准确和及时；负责审核、监督分析数据和结果，确保分析结果准确无误。
原始记录复核：对本项目分析部分的原始记录进行及时复核，并对其真实性、合规性负责。
任职资格：
1、熟练使用和维护液相、气相、溶出等分析仪器，熟悉仿制药政策法规要求
2、作为分析负责人完成至少1个完整的仿制药项目并申报，能够独立撰写质量相关申报资料
3、有较好的沟通协调能力，责任心强，勤奋自律，热爱分析工作。
05制剂研究员
岗位职责：
- 文献检索与汇总：熟悉基本文献检索途径；具备检索项目相关文献并翻译、整理汇总的能力；
2.实验设计与实施：根据实验目的，完成实验设计，顺利完成实验，保证实验记录真实、完整、规范；
3.数据整理与分析：整理实验数据，并对结果进行分析，得出合理结论并在项目节点按时完成相关文件撰写工作；
4.设备操作与维护：熟悉制剂实验室设备，掌握制剂设备操作SOP；了解设备常见问题和解决方案；掌握设备维护常识。
任职资格：
1.能够熟练操作固体制剂常用设备或注射剂常用设备，了解设备原理及基本操作；
2.从事制剂研发工作，熟悉口服固体制剂或注射剂项目研发流程 ；
3.具有一定的GMP知识，有口服固体及注射剂放大经验者优先。
06制剂项目负责人
岗位职责：
1.负责口服固体及注射剂项目的立项及文献调研工作；
2. 熟悉制剂开发流程，能独立完成处方工艺摸索及优化，并能及时解决项目中出现的问题；
3. 具有生产放大经验，能够独立撰写生产交接资料；
4. 负责所参与制剂项目技术资料，试验过程，原始数据的记录和整理，并对所盛饭的制剂实验数据的真实性和准确性负责；
5. 独立完成项目制剂部分CTD资料的撰写并协助注册申报和现场核查等工作；
6. 具有较强团队协作和沟通协调能力，爱岗敬业，责任心强。
任职资格：
1.能够熟练操作固体制剂常用设备或注射剂常用设备，了解设备原理及基本操作；
2.从事制剂研发工作，熟悉口服固体制剂或注射剂项目研发流程，具有完整项目经验；
3.具有一定的GMP知识，有口服固体及注射剂放大经验。联系方式
联系电话 | 13752299076
简历投递邮箱 | 447344315@qq.com
公司地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区
海泰发展六道6号
海泰绿色产业基地E座5楼 | 
发表于 2024-3-8 23:09:14
